不适合管理の流れ
不适合管理の流れ
不具合事象が発生(発见)した际には,必要により応急処置を行い,その后,速やかに不适合判定検讨会に报告し审议します。
不适合判定検讨会において不适合と判定された场合には,不具合事象が放置されることを防ぐため,正常な状态と区分(识别)して管理します。例えば,「不具合のある机器の使用を中止する」「操作により不具合を収束させる」等の処置を行います。
その后,不适合の処置计画の策定?承认,処置し,最终的に完了确认をすることとなります。
※特别採用とは,机器の健全性を确认したうえで,期间を限定して継続使用すること。
